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药监局对于宣布免于停止临床实验医疗东西目次

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药监局对于宣布免于停止临床实验医疗东西目次

宣布日期:2022-11-19 作者: ★点进去:


药(yao)监(jian)局对于宣(xuan)布(bu)免于停止临床实验医(yi)疗东西目次(第二(er)批订正(zheng))的布(bu)告

 

  2018年(nian)9月,我国药品监视(shi)办理局(ju)印发《对于(yu)宣(xuan)(xuan)布新订正(zheng)(zheng)(zheng)免(mian)于(yu)停(ting)止(zhi)临(lin)(lin)床(chuang)实(shi)(shi)(shi)验(yan)医(yi)(yi)疗(liao)东西目次的(de)(de)(de)布告》(2018年(nian)第(di)94号),对后期已(yi)宣(xuan)(xuan)布的(de)(de)(de)免(mian)于(yu)停(ting)止(zhi)临(lin)(lin)床(chuang)实(shi)(shi)(shi)验(yan)的(de)(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)东西(及体(ti)外(wai)诊断(duan)(duan)试剂(ji))目次停(ting)止(zhi)了周全订正(zheng)(zheng)(zheng)和(he)汇总,别离印发了订正(zheng)(zheng)(zheng)汇总后的(de)(de)(de)《免(mian)于(yu)停(ting)止(zhi)临(lin)(lin)床(chuang)实(shi)(shi)(shi)验(yan)的(de)(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)东西目次》和(he)《免(mian)于(yu)停(ting)止(zhi)临(lin)(lin)床(chuang)实(shi)(shi)(shi)验(yan)的(de)(de)(de)体(ti)外(wai)诊断(duan)(duan)试剂(ji)目次》。★在这(zhei)里根本上,2019年(nian)12月,我国药品监视(shi)办理局(ju)印发《对于(yu)宣(xuan)(xuan)布新增和(he)订正(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)免(mian)于(yu)停(ting)止(zhi)临(lin)(lin)床(chuang)实(shi)(shi)(shi)验(yan)医(yi)(yi)疗(liao)东西目次的(de)(de)(de)布告》(2019年(nian)第(di)91号),宣(xuan)(xuan)布了一批新增和(he)订正(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)(de)免(mian)于(yu)停(ting)止(zhi)临(lin)(lin)床(chuang)实(shi)(shi)(shi)验(yan)的(de)(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)东西(及体(ti)外(wai)诊断(duan)(duan)试剂(ji))目次。

  为贯(guan)彻落实中共中间(jian)办公厅(ting)、国(guo)务院办公厅(ting)《对于(yu)(yu)深入审(shen)评审(shen)批(pi)轨制(zhi)鼎新鼓动勉励药品医(yi)疗(liao)东(dong)(dong)西立(li)异的定见》和国(guo)务院深入“放(fang)管服”鼎新有关请求(qiu),进(jin)一步(bu)做好医(yi)疗(liao)东(dong)(dong)西注(zhu)册办理任务,按(an)照《医(yi)疗(liao)东(dong)(dong)西监(jian)视办理条例》《医(yi)疗(liao)东(dong)(dong)西注(zhu)册办理方式(shi)》《体(ti)外(wai)诊断(duan)试剂注(zhu)册办理方式(shi)》,我国(guo)药品监(jian)视办理局构造(zao)新增和订正了(le)第二(er)批(pi)免于(yu)(yu)停止(zhi)临床实验医(yi)疗(liao)东(dong)(dong)西(及体(ti)外(wai)诊断(duan)试剂)目次。现(xian)予(yu)以宣布,自宣布之日起实施。

  特此布告(gao)。

  

  附(fu)件(jian):1.免(mian)于停止临床实验医疗(liao)东(dong)西目次(第二批订正)

     2.免于(yu)停止临(lin)床实(shi)验(yan)体(ti)外(wai)诊断试剂目次(第二批订正(zheng))

医疗东西.jpg

 


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